एफडीए सलाहकारों ने छोटे बच्चों को फाइजर वैक्सीन देने की सलाह दी

एफडीए सलाहकारों ने छोटे बच्चों को फाइजर वैक्सीन देने की सलाह दी

वॉशिंगटन, 26 अक्टूबर (युआईटीवी/आईएएनएस)- अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के सलाहकार मंगलवार को 5 से 11 साल के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविड वैक्सीन की सिफारिश करने के लिए एक महत्वपूर्ण बैठक के लिए तैयार हैं, क्योंकि विशेषज्ञों ने उम्मीद जताई है कि छोटे बच्चे नवंबर की शुरूआत तक जैब लेने के पात्र होंगे। एफडीए की टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति इस बात पर चर्चा करेगी कि टीके को मंजूरी दी जाए या नहीं। समाचार एजेंसी सिन्हुआ की रिपोर्ट के अनुसार, यदि टीका अधिकृत किया जाता है, तो यह छोटे बच्चों के लिए पहला कोविड-19 टीका होगा।

देश के शीर्ष संक्रामक रोग विशेषज्ञ एंथनी फौसी ने कहा कि अमेरिका में 5 से 11 वर्ष की आयु के लगभग 28 मिलियन बच्चे नवंबर के पहले दो हफ्तों में अपना कोविड-19 वैक्सीन प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं।

एबीसी न्यूज के साथ एक साक्षात्कार में फौसी ने कहा कि आप अपने नियामक निर्णयों में एफडीए से आगे नहीं बढ़ना चाहते हैं, न ही आप सीडीसी और उनके सलाहकारों से आगे निकलना चाहते हैं।

“लेकिन अगर आप उस डेटा को देखें जिसे सार्वजनिक किया गया है और कंपनी द्वारा घोषित किया गया है, तो डेटा प्रभावकारिता और सुरक्षा के रूप में अच्छा है।”

सोमवार को एफडीए की वेबसाइट पर पोस्ट किए गए एक दस्तावेज के अनुसार, फाइजर और उसके साथी बायोएनटेक ने कहा कि उनका टीका सुरक्षित है। यह विशेष आयु वर्ग के बच्चों में कोविड के खिलाफ 90.7 प्रतिशत तक प्रभावी है।

फाइजर और बायोएनटेक 5 से 11 साल के बच्चों के लिए 10 माइक्रोग्राम की दो खुराक वाली खुराक के एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) को लागू कर रहे हैं, जिसे तीन सप्ताह के अंतराल पर प्रशासित किया जाएगा।

टीका के सबसे आम दुष्प्रभाव दूसरी खुराक के बाद हो सकते है,जैसे इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान और सिरदर्द महसूस होना।

एफडीए के अनुसार, टीके से जुड़ी कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं दिखी है।

मॉडर्ना ने सोमवार को यह भी घोषणा की है कि 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में एक अध्ययन में पाया गया कि कोविड-19 वैक्सीन की दो खुराक 28 दिनों के अलावा एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न करती हैं।

चरण 2/3 अध्ययन, जिसे किडकोव अध्ययन कहा जाता है, उसने 4,700 से अधिक प्रतिभागियों को मॉडर्ना कोविड-19 वैक्सीन, एमआरएनए-1273 की दो 50 माइक्रोग्राम खुराक दी, जो वयस्कों के लिए अधिकृत आधी खुराक है।

मॉडर्न के अनुसार, अंतरिम विश्लेषण ने 28 दिनों के अलावा दो खुराक देने के बाद मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाई।

सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन की जगह पर थकान, सिरदर्द, बुखार और दर्द थे। मॉडर्ना ने कहा कि विश्लेषण ने अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दिखाया है।

अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (एएपी) द्वारा सोमवार को अपडेट किए गए नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, अमेरिका में, 2020 की शुरूआत में महामारी की शुरूआत के बाद से लगभग 6.3 मिलियन बच्चों ने कोविड-19 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया है।

पिछले एक सप्ताह में लगभग 118,000 बच्चों के कोविड-19 मामले सामने आए।

एएपी के अनुसार, साप्ताहिक मामलों में 2 सितंबर के सप्ताह में लगभग 252,000 बच्चों के मामलों में कमी आई है, लेकिन कुल 118,000 नए मामले निदान किए गए बच्चों की अत्यंत उच्च संख्या बनी हुई हैं।

स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने मामलों में वृद्धि को रोकने और वायरस को अन्य कमजोर समूहों में फैलने से रोकने के प्रयास में जल्द से जल्द बच्चों को कोविड के खिलाफ टीका लगाने पर जोर दिया है।

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